米FDAの諮問委員会は10日、イーライ・リリーの認知症薬について承認を推奨した=ロイター

【ニューヨーク=吉田圭織】米医薬品大手イーライ・リリーのアルツハイマー病薬「ドナネマブ」について、米食品医薬品局(FDA)は外部の専門家による諮問委員会を10日に開き、承認推奨を全会一致で決めた。FDAはこれを踏まえて、承認を最終判断する。

承認されればエーザイと米バイオジェンの認知症薬「レカネマブ」に続く、認知症治療の選択肢となる。ドナネマブはレカネマブと同じく、病気の原因物質の一つとされるアミロイドに結合して除去する。イーライ・リリーはドナネマブをめぐって、日本の厚生労働省にも承認を申請中だ。

外部専門家による諮問委員会は、早期アルツハイマー病の患者を対象とするドナネマブの使用について、承認を推奨するかどうか投票を実施し、委員会の参加メンバー11人が全会一致で賛成した。10日の米株式市場で、イーライ・リリーの株価は前日比約1.8%上がった。

イーライ・リリーの神経科学研究開発グループ副社長のマーク・ミントゥン氏は諮問委員会の投票について「全会一致の賛成票をうれしく思っている。この治療薬を患者に提供できることを楽しみにしている」と述べた。

一部参加者からは、脳の微小出血や浮腫のリスクを懸念する声が出たほか、効果について黒人やヒスパニックなどのマイノリティー(少数派)患者のデータが不足しているとの指摘が出た。その一方で「リスクを考慮しても患者にとってのメリットのほうが多い」との意見が優勢だった。

JPモルガン・チェースのクリス・ショット氏は認知症薬の市場はドナネマブとレカネマブが半々で分け合うと予想している。同氏はドナネマブの売上高は2024年に約3000万ドル(約47億円)、25年には4億5000万ドルになると予想している。

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